Islas
18/02/2006
TENERIFE - CANARIAS.- La Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios ha dado la orden de retirada del mercado
nacional de los productos ya conocidos como los polvos de Meléndez,
por considerarlos medicamentos ilegales. Esta retirada de los
Factores I y II (glicina y ácido aspártico), dispensados
por el
catedrático en Bioquímica de la Universidad de
La Laguna, Enrique Meléndez Hevia, ya había sido
dictada por el Servicio Canario de Salud y sólo afectaba
a la Comunidad Autónoma de Canarias, ahora se extiende
a todo el país.
En el comunicado de la Agencia
del Medicamento se especifica que "se ordena la retirada
del mercado de estos productos que tienen la consideración
de medicamentos, por ser presentados como dotados de propiedades
preventivas, diagnósticas, terapéuticas en enfermedades
o dolencias, o para afectar a funciones corporales o al estado
mental".
En el informe remitido por
la Agencia a las distintas autoridades sanitarias del país,
especifica que "los productos mencionados no han sido objeto
de evaluación y autorización previas a la comercialización
por parte de la Agencia Española del Medicamento".
Agrega que "en caso
de ser medicamentos homeopáticos, no se encuentran acogidos
a disposición transitoria segunda del Real Decreto 2208/1994,
que regula estos productos, y por tanto su precensia en el mercado
es ilegal".
La Agencia insta a todas
las administraciones sanitarias a "proceder a la retirada
de estos 'factores' de cualquier lugar donde pudieran hallarse
y evitar su prescripción, dispensación o suministro
de los mismos".
Los productos retirados,
los conocidos como Factor I, compuesto por glicina en polvo
cristalizada, y Factor II, compuesto por ácido aspártico
cristalizado, son los que la Agencia califica como medicamentos.
A este respecto el director
general de Farmacia del Servicio Canario de Salud, Alberto Talavera,
especificó a este periódico que "la prohibición
afecta a la glicina cristalizada y al ácido aspártico
cristalizado, no a estos productos de forma general, es decir,
sólo se prohíbe los productos conocidos como Factor
I y Factor II. Estos productos son aminoácidos y como
tales están dentro de la legalidad
vigente".
Según Talavera, "ahora
estos productos son ilegales y lo dice el órgano que
tiene la competencia para hacerlo, la Agencia Española
del Medicamento".
El informe de la Agencia
termina diciendo que "además existen sospechas de
la aparición de reacciones adversas por el uso de estos
factores, calificados con relación de causalidad con
la categoría de probable por el Centro de Farmacovigilancia
de Canarias.
Endocrinos
Por otra parte los servicios
de Endocrinología y Nutrición de los Hospitales
Universitario de Canarias y de Nuestra Señora de La Candelaria,
en un comunicado conjunto, expresan que no recomiendan el uso
de los métodos terapéuticos del señor Meléndez.
Esta recomendación
se basa, según los especialistas en que la dieta recomendada
por Meléndez Hevia "ya es conocida desde hace tiempo
y se corresponde con una variante de la dieta del doctor R.
Atkins, basada en una severa limitación de la ingesta
de carbohidratos, asi como en una relativa libertad en la ingesta
de alimentos ricos en proteínas y grasas".
Según los endocrinos
de los dos hospitales tinerfeños, esta dieta, rica en
proteínas, es poco saludable mantenida en el tiempo y
precisamente por el alto contenido de proteínas, esto
puede significar una sobrecarga para la función renal
y hepática.
En cuanto a los componentes
de los Factores Iy II, glicina y ácido aspártico,
los endocrinos afirman que el consumo de estos productos como
suplementos en una dieta equilibrada "carece de base científica,
no habiéndose demostrado ningún efecto beneficioso".
Añaden que para el
uso de estos productos "no se dispone de información
suficiente que garantice la seguridad y ausencia de efectos
adversos, en el caso de que su empleo se dé en altas
dosis".
El comunicado de los profesionales
adscritos a los servicios de Endocrinología y Nutrición
del HUC y de La Candelaria, termina afirmando que "para
el uso de los indicados Factor I y II como agentes terapéuticos,
no sólo habrá que demostrar su seguridad y la
ausencia de efectos adversos sino que, deberán probar
su efecto
beneficioso a corto y largo plazo a través de los cauces
preestablecidos por las agencias y organismos responsables".
Este comunicado se une al
emitido por la Sociedad Canaria de Endocrinología y Nutrición
(Socaen), quien en una nota difundida a través del Colegio
Oficial de Médicos de Santa Cruz de Tenerife, expresa
que "no recomiendan el consumo de los Factores I y II del
profesor Meléndez, ya que no existen datos científicos
que
demuestren su eficacia y seguridad".
Para Socaen "hasta
que un fármaco no demuestra científicamente su
eficacia y seguridad, no debe en ningún caso ni incorporarse,
ni mucho menos sustituir a los tratamientos prescritos por los
profesionales sanitarios, basados siempre en la evidencia científica
y no en creencias, instituciones u opiniones".
